Уявіть таку ситуацію, з якою досить часто стикаються українські ортопеди-травматологи у своїй практиці. Пацієнт роками дисципліновано ходить на лікування, не ігнорує біль, не самолікується, виконує всі призначення. А результату нема. Або є – але на тиждень, максимум на два, після чого пацієнт знову приходить до лікаря з тим же питанням: чому не проходить?
Таких пацієнтів в ортопедичній практиці чимало. І для них є власна назва – хворі з рефрактерним остеоартритом, тобто такою формою захворювання, що просто не реагує на стандартне лікування. Термін не новий, але широкій аудиторії майже незнайомий – медичні матеріали в інтернеті зазвичай зупиняються на рівні «робіть вправи та приймайте хондропротектори».
Про що говорить статистика остеоартриту колінного суглоба – і що замовчує
Остеоартрит колінного суглоба – це не просто «коліна болять після п’ятдесяти». Захворювання зачіпає кожного десятого жителя планети старше шістдесяти. Хрящ руйнується, краї суглоба деформуються, субхондральна кістка змінює структуру. І все це – повільно, непомітно, роками.
Але є цифра, про яку рідко говорять відкрито. У 2018 році на щорічній конференції EULAR представили результати масштабного опитування NHWS – 2417 осіб із п’яти європейських країн. Виявилось: 60% людей з остеоартритом відчувають помірний або сильний біль. Це не ті, хто не лікується – це загальна картина. А ще 27% страждають попри те, що вже отримують медикаментозне лікування, тобто майже третина пацієнтів, які лікуються – лікуються неефективно. Для системи охорони здоров’я це великий виклик, для конкретної людини – просто хронічний біль, що нікуди не дівається.
Ще одна незручна деталь. Від 10 до 20% пацієнтів продовжують страждати від болю у коліні навіть після тотального ендопротезування – операції, яку заведено вважати кінцевим і радикальним рішенням. Суглоб замінений штучним, а все одно болить. Це не ускладнення та не хірургічна помилка – це окремий механізм, пов’язаний із тим, як саме розвивається рефрактерна форма захворювання.
Рефрактерний остеоартрит: чому стандартне лікування не діє
У ревматологічній літературі термін «рефрактерний остеоартрит» з’явився не вчора. Але чіткого консенсусного визначення досі немає – різні дослідники вкладають у нього дещо різний зміст. Найчастіше йдеться про ситуацію, коли людина пройшла все: немедикаментозні методи, фармакотерапію, ін’єкції кортикостероїдів або гіалуронової кислоти – і все одно болить. Іноді додають ще одну ознаку: біль зберігається навіть після хірургічного лікування.
Чому так відбувається? Відповідь була знайдена не одразу. Два незалежних дослідження когорт пацієнтів із хронічним болем після ендопротезування – NFOAS і LEAP OA – виявили у цих людей спільне: підвищену запальну та оксидативну активність. Тобто у суглобі постійно тліє запалення, воно активує матриксні металопротеїнази та агреканази – ферменти, які планомірно руйнують хрящовий матрикс. Одночасно у суглобовому середовищі накопичуються вільні радикали, що посилюють запалення. А запалення у відповідь підвищує рівень оксидативного стресу. Так формується замкнуте коло, що не розривається ані знеболювальними, ані стандартними ін’єкціями.
Власне, саме тут виникає принципове питання до гіалуронової кислоти – не як до поганого препарату, а як до інструменту з обмеженою функцією. Вона відновлює в’язкість синовіальної рідини. Це корисно та це потрібно, але жодного антиоксидантного захисту вона не надає – і зупинити описаний вище цикл просто не може.
У 2018 році група міжнародних експертів EUROVISCO окреслила конкретні фенотипи пацієнтів із рефрактерним перебігом. Серед них – люди з пателофеморальним остеоартритом, трикомпартментальним ураженням, ожирінням (ІМТ понад 30 кг/м²), а також ті, кому показана операція чи, навпаки, протипоказана – але хто продовжує шукати нехірургічний вихід.
Карбоксиметилхітозан: як звичайна печериця стала основою препарату нового класу
Тут треба зробити невеликий відступ. Вихідна сировина для виробництва карбоксиметилхітозану – Agaricus bisporus. Так по-латині називається звичайна двоспорова печериця, що продають у кожному супермаркеті. З неї виділяють хітозан – полісахарид, відомий у фармакології давно. А далі відбувається хімічна модифікація за запатентованою технологією бельгійської компанії KiOmed Pharma SA, після якої виходить принципово інша речовина – карбоксиметилхітозан (КМ-хітозан) нетваринного походження.
Чим карбоксиметилхітозан принципово відрізняється від гіалуронової кислоти, пояснити нескладно. Гіалуронова кислота замінює те, чого бракує. КМ-хітозан діє інакше: карбоксиметильні групи молекули активно зв’язують вільні радикали, захищаючи ендогенну гіалуронову кислоту суглоба від оксидативного руйнування. Водночас він взаємодіє з лубрицином та іншими природними компонентами синовіальної рідини, покращуючи змащення й формуючи захисний шар на поверхні хряща. Так діють два механізми замість одного.
У лабораторних тестах на антиоксидантну активність TEAC KioMedinevsone показав значно вищу здатність нейтралізувати вільні радикали, ніж зшита гіалуронова кислота. Дослідження ex vivo на тваринних моделях підтвердили суттєво краще відновлення рухливості суглоба порівняно з Hylan G-F 20. І ще один момент, який має практичне значення: жодних екстрактів тваринного походження – відповідно, нижчі ризики алергічних та імунних реакцій.
Лікування остеоартриту колінного суглоба під мікроскопом
370 пацієнтів – стільки людей загалом взяли участь у клінічних дослідженнях KioMedinevsone. Але важливіше не число – важливо, що це були складні пацієнти: не умовний «дорослий з остеоартритом», а люди з важкими, стійкими до лікування формами захворювання.
Дослідження APROOVE включало 63 особи з остеоартритом II-III стадії, серед яких були пацієнти з ожирінням. Одна ін’єкція та через два тижні – відчутний ефект. Через шість місяців показник болю за WOMAC впав на 66%. Дев’яносто відсотків лікарів і 86% пацієнтів через пів року лишилися задоволені результатом. Постмаркетингове дослідження додало ще одну цифру: ефект зберігається до дев’яти місяців.
Рандомізоване контрольоване дослідження PIONEER 2024 – інший рівень складності. 104 учасники, і серед них – понад 75% з офіційними показаннями до тотального ендопротезування колінного суглоба. У всіх 100% виявлено ураження пателофеморального відділу, у 75% – трикомпартментальний остеоартрит. Власне, важчої групи для дослідження придумати складно. Через 12 місяців спостережень:
- зниження болю за WOMAC – 73,5%;
- відповідь на лікування до 12-го місяця – 93,8% пацієнтів;
- задоволеність результатом – понад 90% лікарів і 79% пацієнтів – проти 66% і 60% у групі Synvisc-One.
Відтермінування операції – окрема розмова. Через дев’ять місяців після ін’єкції 80,6% пацієнтів, яким офіційно показана операція ендопротезування, її не виконали. У групі Synvisc-One – 53,6%. Різниця статистично значуща для медиків: p=0,049.
Довгострокове спостереження у реальній практиці охопило 62 пацієнти, середній термін – 16,4 місяця (66 ін’єкцій загалом): загальне покращення стану – у 71% випадків, зменшення болю – на 70%, краща рухливість і менша скутість – у 68%, зменшення потреби у знеболювальних – на 66%. 70% учасників погодилися б на повторну ін’єкцію.
Кому підходить лікування з KioMedinevsone?
Чотири профілі пацієнтів, у яких КМ-хітозан довів свою клінічну цінність на практиці:
- медіальний остеоартрит із пателофеморальним ураженням – рефрактерний біль у кандидатів на тотальне ;
- трикомпартментальний остеоартрит та ожиріння – операційні ризики підвищені, нехірургічне рішення вкрай актуальне;
- остеоартрит III стадії після тривалого ряду неефективних пероральних і ін’єкційних методів;
- остеоартрит KL III при задовільному загальному стані – рефрактерний біль і протипоказання до ендопротезування.
Тепер – про протипоказання, бо це теж частина клінічної картини. Препарат не вводять при алергії на будь-який компонент, при активному інфекційному чи запальному ураженні у зоні ін’єкції, при аутоімунних захворюваннях суглобів, кристалічній артропатії в анамнезі, ознаках лімфатичного чи венозного застою, тяжких гематологічних станах. І ще один обов’язковий момент: перед введенням – перевірка на наявність випоту в суглобі.
KioMedinevsone – стерильний апірогенний в’язкий розчин лінійного КМ-хітозану. Проводиться одноразова внутрішньосуглобова 3 мл ін’єкція, що виконується навченим фахівцем. У жодному з досліджень не зафіксовано серйозних або непередбачуваних побічних реакцій. Найчастіші – артралгія (25,4%), випіт і набряк (по 6,3%), синовіт або артрит (4,8%) – минали самостійно, як правило, протягом кількох годин. Навіть за їх наявності загальна клінічна ефективність зберігалася.
Відділення ортопедії й травматології CitiDoctor: повний цикл допомоги при захворюваннях суглобів
у Києві – це заклад, де не потрібно збирати направлення для різних установ. Консультація ортопеда, МРТ, УЗД суглобів, артроскопія, лабораторія, лікування та, якщо виникне потреба, оперативне втручання та реабілітація – все на просп. С. Бандери, 17/1.
Відділення ортопедії й травматології спеціалізується на дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів і, зокрема, має практичний досвід роботи саме з тими пацієнтами, для яких стандартна терапія виявилася недостатньою. Застосування KioMedinevsone у відділенні – не рекламне рішення та не заміна ендопротезуванню. Це – конкретний інструмент для конкретних клінічних ситуацій, адже досвід застосування препарату в клініці підтверджує загальну тенденцію: і лікарі, і пацієнти оцінюють результат позитивно – і з погляду болю, і з погляду того, як змінюється повсякденне життя.
Рефрактерний остеоартрит – не кінцева зупинка. Для частини пацієнтів правильно підібране лікування суттєво змінює ситуацію. Головне – щоб поряд був фахівець, який володіє потрібними сучасними підходами до лікування.
Дізнайтеся детальніше про можливості відділення ортопедії й травматології клініки CitiDoctor. Завжди готові допомогти.
Матеріал підготовлено на підставі даних клінічних досліджень APROOVE та PIONEER 2024, публікації групи експертів EUROVISCO 2018, матеріалів EULAR 2018 (NHWS), досліджень NFOAS та LEAP OA, а також інформаційних матеріалів KiOmed Pharma SA та компанії «Фармаско».
CitiDoctor – хірургічний центр повного циклу.
Віримо у ЗСУ! Працюємо на своєму робочому місці!
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
Хірургічний центр повного циклу CitiDoctor https://citidoctor.ua/
04073, Україна, м. Київ, просп. С. Бандери, 17/1
Тел.: 0(44) 333 48 85
