фото - Пуповинная кровь Сегодня, по мнению специалистов, самым оптимальным источником стволовых клеток является пуповинная кровь. Ее собирают при рождении малыша, из собранного материала выделяют стволовые клетки, которые затем особым образом обрабатывают и хранят в жидком азоте при температуре -196С. Таким образом, малышу обеспечивается своеобразная биологическая страховка на всю жизнь. В нужный момент депозит стволовых клеток можно взять из криобанка, где они хранятся, и использовать для лечения или восстановления организма.
О новых возможностях выделения и использования стволовых клеток пуповинной крови в Украине рассказала директор Криобанка стволовых клеток пуповинной крови, созданного на базе Института клеточной терапии, лауреат Государственной премии, кандидат биологических наук, старший научный сотрудник Галина Степановна Лобынцева.
– Чем Криобанк Института клеточной терапии принципиально отличается от других украинских криобанков?
– Первый криобанк стволовых клеток пуповинной крови был создан в 2004 г. на базе Института клеточной терапии. В отличие от других криобанков, существующих сегодня в Украине, Криобанк обладает значительной научно-исследовательской базой, позволяющей осуществлять забор и хранение стволовых клеток по уникальной запатентованной технологии, благодаря которой до 96% клеток сохраняют свою жизнеспособность после размораживания. Ученые Криобанка совершили настоящий прорыв в науке, разработав уникальную методику выделения стволовых клеток из замороженной ткани плаценты и криоконсервирования выращенных в культуре из стволовых клеток пуповинной крови и плаценты мезенхимальных клеток. Ранее к этому стремилось множество ученых во всем мире, но получилось пока только у нас.
Также в этом году мы предлагаем женщинам, которым планируется химио- или лучевая терапия, новую услугу - криоконсервирование овариальной ткани, с целью использования в дальнейшем для восстановления гормональной и репродуктивной функций.
Криобанк – это территория более 500 квадратных метров, включающая в себя стерильные боксы для выделения стволовых клеток, ПЦР-лабораторию, криохранилище, офисы ученых. На сегодняшний день в СНГ пока нет подобных комплексов. Собственная современная диагностическая лаборатория, оборудованная согласно международных стандартов GMP и ДБН В.2.2-10-2001 и требований международных аккредитационых комитетов ААВВ и NETCORD, а также соответствующая нормативным документам Министерства здравоохранения Украины и санитарно-эпидемиологической службы. По стерильности боксов Криобанк можно смело приравнять к современным операционным мирового уровня.
Диагностическая лаборатория включает в себя отдел ПЦР-диагностики, отделения микробиологии, гематологии, сертифицирования. Это дает возможность проводить на своей базе все необходимые анализы поступивших образцов. HLA-типирование позволяет определять иммунологическую совместимость образцов пуповинной крови с другими членами семьи и предоставлять эксклюзивные услуги клеточной терапии. Достижение соответствующего количества сохраняемых образцов, а также постоянное расширение и оснащение собственных лабораторий современным оборудованием и технологиями, позволило Криобанку Института клеточной терапии получить международную аккредитацию: он является членом Международной ассоциации клеточной терапии International Society for Cellular Therapy. Это, в свою очередь, дает возможность применения сохраненных образцов пуповинной крови и плаценты в любой специализированной клинике Европы, Америки и т.д.
Криобанк Института клеточной терапии не имеет аналогов в Украине. Хочется верить, что стремительное развитие клеточной терапии приведет к тому, что и другие украинские криобанки достигнут такого уровня.
– Какое оборудование используется в криобанке? Есть ли риск размораживания образцов из-за технических неполадок, перебоев в подаче электроэнергии?
– Для выделения и хранения стволовых клеток в мире используется разнообразное оборудование. Оснащение нашего криобанка по своим техническим характеристикам, мощности и надежности находится на одном уровне с ведущими европейскими и американскими криобанками. Для обеспечения круглосуточного мониторинга точности работы оборудования в Криобанке внедрены самые современные технологии: так, в залах с хранилищами установлена система контроля содержания кислорода в воздухе. При снижении его количества, что свидетельствует об оттоке азота из хранилища, немедленно срабатывает соответствующий датчик. Все приборы подключены к источникам бесперебойного питания, таким образом исключена ситуация с колебаниями температуры хранения стволовых клеток.
– Существуют ли единые стандарты получения и хранения стволовых клеток пуповинной крови?
– Мы придерживаемся стандартов Международного общества клеточной терапии (International Society for Cellular Therapy – ISCT), признанных во всем мире.
– Как осуществляются выделение стволовых клеток
пуповинной крови и последующее исследование образцов?
– Процесс выделения стволовых клеток из пуповинной крови и их хранение является крайне трудоемким и затратным: пуповинная кровь поступает в лабораторию в герметичном пакете с консервантом, препятствующим ее свертыванию. Из цельной крови путем фракционирования выделяется мононуклеарная фракция, в которой содержатся стволовые клетки. К полученному концентрату стволовых клеток добавляют криопротектор – вещество, препятствующее их разрушению в условиях низких температур. Полученные клетки замораживают по специально разработанной программе в криоампулах по 4,5 мл, что позволяет при необходимости использовать часть стволовых клеток, а оставшиеся – сохранить. Хранение стволовых клеток происходит в жидком азоте при температуре -196 °С.
Согласно требованиям МОЗ Украины кровь тестируется с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) на наличие HBSAg и антител HCV, ВИЧ, возбудителя сифилиса, однако в собственной ПЦР-лаборатории мы проводим дополнительно молекулярно-генетическое исследование каждого образца по 12 патогенам (вирусы и TORCH-инфекции), что несомненно значительно повышает качество сохраняемых в нашем криобанке клеток.
– С какими медицинскими и научными учреждениями сотрудничает Криобанк?
– В настоящее время налажено сотрудничество с ведущими отечественными научно-исследовательскими институтами и медицинскими центрами, среди которых Институт педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины, Национальный институт сердечно-сосудистой хирургии им. Н.М. Амосова НАМН Украины, Институт молекулярной биологии и генетики НАН Украины, Национальная медицинская академия последипломного образования им. П.Л. Шупика, Национальный институт хирургии и трансплантологии им. А.А.Шалимова НАМН Украины, Інститут генетической и регенеративной медицины НАМН Украины, Национальная детская специализированная больница «Охматдет» и др. Помимо того, в 2010 г. Институт клеточной терапии вступил в Международное общество клеточной терапии (International Society for Cellular Therapy – ISCT).
Есть ли у вас опыт клинического использования стволовых
клеток пуповинной крови?
– На сегодняшний день в Украине накоплен положительный опыт применения стволовых клеток в результате проведения клинических испытаний (Приказ МЗ Украины №630 «О проведении клинических испытаний стволовых клеток», 2008 г.) по лечению следующих патологий: панкреонекроз, цирроз печени, гепатиты, ожоговая болезнь, сахарный диабет II типа, рассеянный склероз, критическая ишемия нижних конечностей. С помощью стволовых клеток пуповинной крови успешно проведено лечение нескольких десятков пациентов по каждому заболеванию. В качестве примера можно привести несколько случаев: 70-летнему пациенту, обратившемуся несколько лет тому назад в Институт им. А.А.Шалимова с диагнозом критическая ишемия конечностей («закупорка» кровеносных сосудов, уменьшенный приток крови, в будущем – гангрена и ампутация ног) было проведено лечение стволовыми клетками, которые были заморожены по технологии Института клеточной терапии и хранились в Криобанке. После лечения прошло более 2-х лет, кровеносные сосуды восстановлены. Больной социально реабилитирован, самостоятельно себя обслуживает, выполняет домашнюю работу, здоров и забыл о болях в ногах.
Больная З., 55 лет, поступила в очень тяжелом состоянии с диагнозом абсцесс поджелудочной железы, болезнь Аддисона , недостаточность коры надпочечников. Была прооперирована и получила терапию стволовыми клетками пуповинной крови. Заживление прошло без образования свищей, вполовину снизилась доза гидрокортизона, больная реабилитирована, в течение года находится под наблюдением, УЗИ не показало никаких осложнений.
В 2008 г. для 6-летнего мальчика с врожденной миастенией Дюшена родители собрали пуповинную кровь и плаценту во время рождения младшей сестры. Стволовые клетки сохранили в нашем Криобанке. В Центре трансплантации костного мозга с целью лечения было проведено HLA-типирование, которое показало совместимость заготовленных клеток младшей сестры и брата. В 2009-2010 гг. в Институте нейрохирургии им. А.П.Ромоданова (Киев, Украина) член-корреспондентом АМНУ, д.м.н., профессором В.И. Цимбалюком дважды была проведена терапия стволовыми клетками. Состояние мальчика стабилизировалось, но потребуется еще несколько трансплантаций, а в криобанке осталась только 1 ампула. Чтобы помочь ребенку, сотрудники Криобанка воспользовались методикой культивирования мезенхимальных клеток, с перспективой дальнейшего применения.
– В каких социальных и благотворительных программах принимает участие Первый криобанк Института клеточной терапии?
– С 2006 г. Институт клеточной терапии совместно с Национальным институтом сердечно-сосудистой хирургии им. Н.М. Амосова НАМН Украины и Институтом педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины успешно воплощает в жизнь проект «Разработка технологии клеточной кардиомиопластики с использованием стволовых клеток человека», при этом особое внимание уделяется лечению врожденных патологий сердца у новорожденных. Благодаря наличию собственного донорского хранилища стволовых клеток пуповинной крови, заготовленных при рождении детей с патологиями, а также донорского материала, полученного с письменного согласия рожениц, специалисты Криобанка при первой необходимости готовы бесплатно предоставить стволовые клетки для трансплантации.
В 2009 г. Криобанк поддержал инициативу British Business Club in Ukraine по перечислению денежных средств в фонд онкологического отделения Харьковской детской городской больницы.
В 2010 г. Институт клеточной терапии совместно с Диамантбанком принимает участие в программе «Подумай о жизни!». В рамках данной программы приобретается жизненно важное для украинских малышей медицинское оборудование и безвозмездно передается в детские больницы и родильные дома. Благодаря программе «Подумай о жизни!» необходимую помощь получили медицинские учреждения Днепропетровска, Донецка, Запорожья, Кривого Рога, Луцка, Львова, Полтавы, Симферополя, Харькова, Чернигова, Николаева, Херсона и других городов Украины
Пуповинная кровь является ценным материалом, который содержит стволовые клетки. Они образуются при зачатии и из них формируются все остальные клетки, ткани и органы.
Стволовые клетки очень ценные, потому что из них с помощью лабораторных методов можно получить все остальные виды клеток. Они принимают участие в формировании иммунной системы и выполняют защитную функцию. Имеют способность бороться с различными патологическими состояниями в организме человека.
Пуповинную кровь может использовать не только ребёнок и его мать, а также и остальные члены семьи, и даже люди, не являющиеся родственниками.