В клинике Кафедры гастроэнтерологии, диетологии и эндоскопии Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика было проведено исследование свойств «Боржоми». Исследование проводилось в соответствии с требованиями, предъявляемыми Государственным фармакологическим центром МЗ Украины к клиническим испытаниям. В нем принимали участие 100 пациентов, находящихся на амбулаторном лечении в клинике.
Целью данного клинического исследования была оценка терапевтической эффективности минеральной воды «Боржоми» производства IDS BORJOMI BEVERAGES Co N.V., Грузия в лечении у больных с ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), хроническим гастритом с сохраненной кислотообразующей функцией желудка.
В процессе исследования изучалась терапевтическая эффективность, а также переносимость и возможные побочные эффекты исследуемого продукта.
Для исследования использовались следующие критерии включения:
- мужчины и женщины;
- возраст от 18 до 65 лет;
- установленный диагноз – ГЭРБ, хронический гастрит с сохраненной кислотообразующей функцией желудка
До начала и после питьевого приема минеральной воды всем пациентам, включенным в исследование, проводилось обследование с применением клинических, лабораторных и инструментальных методов:
- анализ клинической картины заболевания;
- объективное обследование: измерение ЧСС, артериального давления; осмотр кожи и видимых слизистых; пальпация и перкуссия живота;
- инструментальные: фиброгастродуоденоскопия, рН-метрия желудочного содержимого, уреазный дыхательный тест (по показаниям).
- лабораторные: клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимическое исследование печеночных проб крови до и после завершения лечения
Всем пациентам назначался исследуемый продукт по следующей схеме: по 150 мл минеральной воды «Боржоми» 3 раза в сутки за 30-40 мин. до еды в течение 21 дня.
Под наблюдением находились 100 больных (43 женщины и 57 мужчин) с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) различной степени тяжести. Давность заболевания была от одного года до 18 лет. Мужчин было 57%, женщин – 43%. ГЭРБ у всех больных определялась по клинической картине заболевания и инструментальным методам обследования. Основной жалобой была изжога, которая беспокоила пациентов от 2-3 раз в неделю до 2-3 раз в течение суток. У 47 (47%) больных она периодически сопровождалась горечью во рту, что свидетельствует не только о кислотном компоненте рефлюктата, но и о наличии желчи в нем. Кроме изжоги пациентов беспокоили боли за грудиной, чувство тяжести, переполнения в эпигастральной области (76 больных – 76%), дискомфорт, легкая боль в эпигастральной области натощак (у 23 больных – 23%). Нарушения стула в виде периодических запоров отмечали 58 (58%) больных. Ухудшение общего состояния, повышенная утомляемость, нарушения сна, раздражительность были выявлены у большинства – 91 (91%). Нарушения сна из-за ночных кислотных прорывов, что проявлялось изжогой, было у 12 (12%) из них.
Определение Н.pylori было проведено у 91 (91 %) больного. Эрадикация Н.pylori проводилась больным с длительным анамнезом заболевания, при эрозивном поражении СО пищевода. В более легких случаях – по желанию пациента.
Всем больным, включенным в исследование, проводилась коррекция пищевого поведения и диетотерапия. Было рекомендовано соблюдение ритма питания – 5-разовый режим с ранним необильным ужином за 2-3 ч. до сна. Общая калорийность рациона составила 2 100 – 2 200 ккал. Отдельно была рекомендована индивидуальная диетотерапия у больных с избыточной массой тела, каллораж которой составлял 1 800 – 2 000 ккал.
Всем больным, включенным в исследование, после подписания информированного согласия проведения противохеликобактерной терапии (в случаях, когда было принято решение об эрадикации Н.pylori), была назначена диетотерапия и минеральная вода «Боржоми» по 150 мл три раза в день за 30-40 мин. до приема пищи в течение трех недель.
Уменьшение изжоги отмечали уже на 4-5 день лечения, исчезновение – на 10-12 день. Об исчезновении изжоги говорили при отсутствии этой жалобы в течение недели. Большинство пациентов отметили улучшение уже в первые дни приема минеральной воды «Боржоми». К концу курса лечения изжога исчезла у 53 (53 %) больных, значительно уменьшилась выраженность и число эпизодов изжоги – у 45 (45 %) больных. Некоторым больным (9 пациентов) назначили кислотоснижающие препараты, поскольку число эпизодов изжоги уменьшилось, но у них появилась горечь во рту.
У всех больных отмечалась положительная динамика остальных жалоб, которые предъявлялись до лечения.
Важным аспектом в оценке действия минеральной воды «Боржоми» была динамика показателей кислотности желудочного сока. Полученные данные говорят о достоверном изменении рН у обследованных больных. Повышение рН желудочного сока способствовало уменьшению повреждающего действия рефлюктата и уменьшению или устранению жалоб.
После приема минеральной воды на фоне диетотерапии уменьшились явления воспаления СО желудка у 33 (38%), исчезли – у 26 (30%) больных. Катаральный эзофагит не определялся у 22 (31%) из 70 больных, у которых был диагностирован до лечения. Эрозии зажили у 14 (64%) из 22 больных. Уменьшились явления дуодено-гастрального рефлюкса у 18 больных. Эти данные свидетельствуют об уменьшении агрессивности действия рефлюктата на СО желудка и пищевода.
Полученные результаты исследования свидетельствуют о выраженном терапевтическом эффекте минеральной воды производства IDS BORJOMI BEVERAGES Co N.V., Грузия. Курсовое лечение минеральной водой на фоне диетотерапии в амбулаторных условиях у больных с ГЭРБ, хроническим гастритом с сохраненной кислотообразующей функцией желудка способствует устранению или значительному уменьшению жалоб, достоверному снижению кислотности желудочного сока, улучшению общего состояния больных. Каких-либо побочных действий от приема минеральной воды Боржоми зарегистрировано не было, что позволяет рекомендовать курсовое лечение этой минеральной водой у больных ГЭРБ.
